Detalle Novedad

Según los objetivos de esta convocatoria se distinguen las siguientes modalidades:

• Modalidad A – Accelerate Clinical Trials (PACT)
  Convocatoria para la financiación de ensayos clínicos que prueben intervenciones farmacológicas innovadoras para el tratamiento del Alzheimer y otras demencias relacionadas. Específicamente se financiarán los siguientes tipos de proyectos: 
  1. Early-stage human clinical trials including:
  Phase 1 single ascending dose and multiple ascending dose studies.
  Biomarker-based proof-of-concept or proof-of-mechanism studies. These studies can validate novel molecular targets in humans and de-risk novel therapeutic approaches earlier in clinical development by assessing the potential efficacy of therapeutic interventions using pharmacodynamic outcomes.
  2. Regulatory studies including:
  Non-GLP and GLP pharmacology and toxicology studies, pre-formulation, and GMP manufacture required for investigational new drug (IND) and clinical trial authorization (CTA) preclinical packages. Funding is available for preparation of traditional and exploratory IND applications.
  Long-term toxicology studies to enable longer-term dosing in phase 2 trials. 
  GMP manufacturing and testing of clinical grade drug required to move into phase 2 or phase 3 trials. 

• Modalidad B – Prevention beyond the Pipeline
  Convocatoria para la financiación de estudios comparativos, ensayos clínicos y/o estudios epidemiológicos en los que se investigue si el uso o elección de un fármaco puede alterar el riesgo de sufrir demencia o deterioro cognitivo. 
  Específicamente esta convocatoria financiará:
  Studies Leveraging the Consortium of Cohorts for Alzheimer's Prevention Action (CAPA) (más información) .
  Comparative Effectiveness Research. 
  Studies of Cognitive Decline and Cognitive Reserve. 

Quién puede solicitarla:
Los solicitantes podrán ser investigadores, básicos o clínicos, de cualquier lugar del mundo, que estén vinculados a:

• Universidades, centros médicos universitarios o organizaciones sin ánimo de lucro.
• Empresas biotecnológicas. 

Cómo se solicita:
El proceso de solicitud consta de dos fases:

• Primera fase: fecha límite de envío de solicitudes 17 de enero de 2020.
• Segunda fase: fecha límite de envío de solicitudes 7 de febrero de 2020.

Solo las candidaturas que superen la primera fase podrán participar en la segunda.
Para realizar la primera fase de solicitud deberá enviar una carta de invención utilizando la plataforma de solicitud online habilitada, tras registro  en la misma.
  
Plazo de solicitud: hasta el 17 de enero de 2020 a las 17:00h (horario peninsular).
Esta convocatoria cuenta con otras tres fechas de corte para el envío de solicitudes en 2020:

• Primera fase 10 de abril de 2020. Segunda fase 8 de mayo de 2020.
• Primera fase 10 de julio de 2020. Segunda fase 7 de agosto de 2020.
• Primera fase 9 de octubre de 2020. Segunda fase 6 de noviembre de 2020. 

Dotación económica: máximo 3 000 000 $.
Entre 50 000 $ y 100 000 $ para estudios epidemiológicos y un máximo de       3 000 000 $ para ensayos clínicos.

Duración: dependerá de las necesidades del proyecto.

Criterios de evaluación:
Modalidad A

• Lógica conexión entre el objetivo del estudio y la fisiopatología de la enfermedad.
• Relevancia de los datos preliminares. 
• Viabilidad del diseño y metodología del estudio.
• Justificación de la población de estudio propuesta. 
• Equipo de investigación, capacidad del centro y presupuesto.
   

Más información:
Guía del solicitante  
 

Modalidad A  Web de la ayuda  
Modalidad B  Web de la ayuda